AIで作った文書を、そのまま監査に出せる。
薬事・品質・監査の業務を、速く、確実に。
CARAは、製薬・製造など規制産業向けの文書・データ・業務プロセス統合管理プラットフォーム。作成・承認からAIの出力まで、すべての操作に監査証跡が残ります。
Bayer、Pfizer、Merckをはじめ、世界をリードする企業がCARAを選んでいます。
こんなお悩みはありませんか?
その課題、世界の規制業界ではすでに解決が進んでいます。
CARAとは — 規制業界のために
生まれた次世代プラットフォーム
CARAは、高度なコンプライアンスが求められる業界のために設計された、文書・データ・業務プロセスの統合管理プラットフォームです。
単なる文書管理システムではありません。文書の作成からレビュー・承認・改訂までを電子ワークフローで一元管理し、「誰が・いつ・何をしたか」をすべての操作で自動記録。規制要件に標準対応した基盤の上で、AIによる業務効率化までを実現します。
Documentumをはじめとするレガシー文書管理システムの後継として、世界の大手製薬・化学・自動車メーカーに採用が広がっています。
- SOPや規制文書の作成〜承認〜改訂を電子ワークフローで管理
- 全操作の監査証跡が自動で残り、査察・顧客監査にそのまま対応
- AIが監査照会対応のドラフト生成や文書レビューを支援
CARAが選ばれる、3つの理由
AIが生成した文書にも、完全な監査証跡
「どのAIが・どの入力から・いつ出力したか」「誰が確認・承認したか」までを自動記録。AI生成コンテンツのエビデンスをそのまま監査・査察に提出できます。
規制業界でAIを"安心して"使える — CARA最大の差別化ポイント
1ユーザー1ライセンス。
それだけ。
機能・モジュールごとの追加課金なし。全機能がひとつのライセンスに含まれるから、利用が広がってもコストが読める。複数製品併用と比べ費用を大幅に抑制します。
既存システムを、
捨てなくていい。
SharePointや基幹システムなど既存資産と連携しながら、効果の大きい業務から段階的に導入。「置き換える」のではなく「共存しながら前進する」アプローチです。
CARAのAIが返すアウトプットを、
ご覧ください
監査照会対応のドラフト生成
過去の類似照会と社内文書をもとに、回答ドラフトを数分で生成。担当者はレビューに集中できます。
規制文書へのQ&A
「この変更に必要な申請区分は?」——膨大な規制文書・社内SOPに自然言語で質問し、根拠付きの回答を取得。
文書レビューの自動化
改訂版と旧版の差分検出、記載ゆれ・必須項目のチェックをAIが一次レビュー。確認時間を大幅に短縮します。
世界の規制業界が、
CARAを選んでいます
グローバル製薬企業から世界トップクラスの自動車メーカーまで。CARAは40か国以上・75万ユーザーに利用されています。
Bayer — グローバル規制文書基盤の刷新
約100万件の規制文書を対象に、Documentumからクラウド基盤のCARAへグローバル移行。レガシー刷新の代表事例。
世界トップ3自動車メーカー
Documentumから移行し、40万ユーザー規模で文書・データ・プロセス管理を刷新。
事例の詳細を知りたい場合は、お問い合わせください。
よくあるご質問
Q1料金体系を教えてください
1ユーザー1ライセンスのシンプルな体系です。機能・モジュールごとの追加課金はありません。詳細はお問い合わせください。
Q2既存の文書管理システムからの移行は必要ですか?
全面移行は不要です。既存システムと連携・共存しながら、段階的に導入いただけます。移行を選択される場合も、専用の移行プロセスでご支援します。
Q3導入までどのくらいかかりますか?
導入範囲によりますが、対象業務を絞ったスモールスタートなら短期間での立ち上げが可能です。個別にお見積り・スケジュールをご提示します。
Q4日本語でのサポートはありますか?
はい。日本市場向けの体制で、導入から運用まで日本語でご支援します。
AIの活用と規制対応を、
両立させませんか。
「自社のどの業務に効くのか」「既存システムとどう共存させるか」——まずは資料またはデモで、CARAが貴社にもたらす変化をご確認ください。
フォームを送信するまだ情報収集の段階の方へ
お問い合わせの前に、まずはウェビナーや資料でCARAを知りたい方はこちらから。
無料ウェビナーで"体感"する
CARAの基本機能と実演デモを1時間で体感いただけるオンラインウェビナーを定期開催しています。質疑応答では「自社の場合どこから始めるべきか」まで、状況に合わせて具体的にお答えします。
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